Regulated work. Measurably better.Regulierte Arbeit. Messbar besser.

Jenly.ai runs your defined Life Sciences workflows on authorised sources and returns outputs your experts can verify line by line: a PSUR draft, an evidence table, a list of literature findings. Customer data stored in Germany, built for validation. Jenly.ai führt Ihre definierten Life-Sciences-Workflows auf autorisierten Quellen aus und liefert Outputs, die Ihre Experten Zeile für Zeile prüfen können: einen PSUR-Entwurf, eine Evidenztabelle, eine Liste von Literaturbefunden. Kundendaten in Deutschland gespeichert, für die Validierung gebaut.

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30–60 minutes of active work instead of 1.5 to 8 working days.30–60 Minuten aktive Arbeit statt 1,5 bis 8 Arbeitstagen. → How we knowWoher wir das wissen

Review Center · PSUR{{ docProgress }}

Generated Output · Jenly.ai Accepted · qualified reviewerAkzeptiert · qualifizierter Reviewer

How to read this pageAnleitung zum Lesen dieser Seite

Generated by Jenly.ai.Generiert von Jenly.ai. Three translucent layers: authorised inputs, the workflow's rules, the generated output. Where they overlap, Jenly.ai has been at work.Drei transparente Schichten: autorisierte Eingaben, die Regeln des Workflows, der generierte Output. Jenly.ai arbeitet im Schnittpunkt. Approved by a qualified person.Freigegeben von einer qualifizierten Person. Ink, no colour. Nothing leaves without this mark.Ink, keine Farbe. Nichts verlässt das System ohne dieses Zeichen.

01The problemDas Problem

Your experts should not be the integration layer.Ihre Experten sollten nicht die Integrationsschicht sein.

You hire some of the most qualified people in the world. Then you ask them to search, copy, reconcile and rewrite across Word files, spreadsheets, PDFs, previous reports and specialist systems – and to prove afterwards where every sentence came from.Sie stellen einige der qualifiziertesten Menschen der Welt ein. Dann lassen Sie sie über Word-Dateien, Tabellen, PDFs, Vorberichte und Fachsysteme hinweg suchen, kopieren, abgleichen und umschreiben – und hinterher belegen, woher jeder Satz stammt.

The work matters. The manual grind does not. Every new source adds to the review burden. Nothing about that scales.Die Arbeit ist notwendig. Die Art, wie sie erledigt wird, nicht. Jede neue Quelle vergrößert die Prüflast. Nichts daran skaliert.

02The changeDie Veränderung

Let Jenly.ai do the assembling.Lassen Sie Jenly.ai die Zusammenstellung erledigen.

Jenly.ai follows a defined workflow, produces the agreed output and presents the supporting source context for review. The result is ready for qualified people to verify, refine and approve. No blank page. No second search.Jenly.ai folgt einem definierten Workflow, erzeugt den vereinbarten Output und zeigt den stützenden Quellkontext zur Prüfung. Das Ergebnis ist bereit, von qualifizierten Menschen verifiziert, verfeinert und freigegeben zu werden. Keine leere Seite. Keine zweite Suche.

Jenly.ai is the governed execution layer around the model.Jenly.ai ist die governed Ausführungsschicht um das Modell.

Jenly.ai · Word Add-inPSUR · 1. Introduction

Generated content

This Periodic Safety Update Report is prepared for plumitinib covering the reporting interval from 01-Jul-2024 to 30-Jun-2026. This report is based on the format provided in the guideline on Good Pharmacovigilance Practices – Module VII and the ICH E2C.

AcceptEditRejectRegenerate

Rationale · 05 sources Source Excerpt in the Jenly.ai Word Add-in

Actual product · Sources tabEchtes Produkt · Reiter Sources

Source AttributionEvery generated passage sits next to the source excerpt it was drawn from, with file and location.Jede generierte Passage steht neben dem Quellenausschnitt, aus dem sie stammt, mit Datei und Fundstelle.

Review CenterBrings the Generated Output and its evidence together. For document workflows, reviewers accept, edit, reject or regenerate.Text und Evidenz an einem Ort. Experten akzeptieren, bearbeiten, verwerfen oder regenerieren.

Audit TrailKey actions, configurations, versions and changes are recorded.Wesentliche Aktionen, Konfigurationen, Versionen und Änderungen werden protokolliert.

Jenly.ai produces the output. Subject matter experts decide how it is used.Jenly.ai erzeugt den Output. Fachexperten entscheiden, wie er genutzt wird.

03The platformDie Plattform

One governed platform. Different workflows. Different outputs.Eine governed Plattform. Verschiedene Workflows. Verschiedene Outputs.

The common parts are already built: source handling, workflow configuration, orchestration, Source Attribution, review, Audit Trail, security, deployment and evaluation. A new use case does not begin with a blank page or a new application. It begins with a shared foundation and adds what is specific to the workflow.Wollen Sie einen neuen Workflow abbilden? Starten Sie auf derselben Plattform, nutzen Sie bereits vorhandene Elemente und Fähigkeiten des Systems und erweitern Sie diese um die Regeln und Abläufe des neuen Prozesses.

{{ s.tag }}{{ s.measured }}→ {{ s.title }} {{ s.desc }} Review Center{{ s.protoLabel }}

Shared capability layerGemeinsame Fähigkeitsschicht

Outputs · output is the platform term; a Generated Draft is one output of a document workflowOutputs - so werden die Daten genannt, die die Plattform erstellt. Ein Entwurf ist eine Form des Outputs.

Document workDokumentenarbeitA source-linked draft or an updated section.Ein quellenverknüpfter Entwurf oder ein aktualisierter Abschnitt.

Structured workStrukturierte ArbeitA table, comparison, extracted dataset or mapped findings.Eine Tabelle, ein Vergleich, extrahierte Daten oder zugeordnete Befunde.

AnalysisAnalyseA gap analysis, review result or evidence summary.Eine Gap-Analyse, ein Prüfergebnis oder eine Evidenzzusammenfassung.

A next stepEin nächster SchrittA proposed change, a list of deviations or another agreed action.Ein Änderungsvorschlag, eine Abweichungsliste oder eine andere vereinbarte Aktion.

04Two ways to startZwei Wege, um zu starten

Ready where possible. Tailored where it matters.Standard, wo möglich. Angepasst, wo notwendig.

Start with a Standard Solution or bring us the workflow that is unique to your organisation. Most of the platform is already built; we configure the inputs, rules, outputs, review steps and evaluation that are specific to your process.Starten Sie mit einer Standard Solution oder bringen Sie uns einen Arbeitsprozess, der spezifisch für Ihre Organisation ist. Der Großteil der Arbeit ist über die Plattform bereits da; dann konfigurieren wir Eingaben, Regeln, Outputs, Prüfschritte und Bewertung, die spezifisch für Ihren Prozess sind.

Standard Solutions

Ready to use when the work follows a known pattern.Bereits einsatzbereit für Standard-Prozesse.

Ready-made for work we know well.Vorgefertigt für Arbeit, die wir gut kennen.

A clear scope and a proven way to get started.Klarer Umfang, erprobter Einstieg.

The same platform, controls and operating model.Dieselbe Plattform, dieselben Kontrollen, dasselbe Betriebsmodell.

Tailored Solutions

Your workflow. Without starting from zero.Ihr Workflow. Ohne bei null zu beginnen.

Built around work that is specific to your organisation.Gebaut für Arbeit, die spezifisch für Ihre Organisation ist.

Inputs, rules, outputs, review and evaluation shaped around the actual process.Eingaben, Regeln, Outputs, Prüfung und Bewertung am tatsächlichen Prozess ausgerichtet.

Quicker and more economical than commissioning a separate application.Schneller und wirtschaftlicher als es als separate Anwendung zu entwickeln.

05Validation by Design

Validation starts on day one.Validierung beginnt am ersten Tag.

Intended use, requirements, risks, test cases, Quality Gates, human review and change control are part of the same job.Intended Use, Anforderungen, Risiken, Testfälle, Quality Gates, menschliche Prüfung und Change Control gehören zum selben Auftrag.

Solution

DefineDefinierenConfigureKonfigurierenEvaluateBewertenDeployBereitstellenMonitorÜberwachen

EvidenceNachweis

Intended useRequirements and riskAnforderungen und RisikoTest casesTestfälleQuality GatesChange control

06The human roleDie Rolle des Menschen

The machine does the repetition. The expert keeps the judgement.Die Maschine übernimmt die Wiederholung. Der Experte fokussiert sich auf die Bewertung.

Jenly.ai produces the output and supports the review. Qualified people verify, interpret, approve and use. People are not the disclaimer. They are part of how the product works.Jenly.ai erzeugt den Output und unterstützt die Prüfung. Fachexperten verifizieren, interpretieren, genehmigen und nutzen. Nichts wird ohne menschliche Entscheidung finalisiert.

100% qualified source review before generated content is adoptedqualifizierte Quellenprüfung, bevor generierter Inhalt übernommen wird Operating rule, not a measurementBetriebsregel, kein Messwert Every released output requires qualified human review. The 100% describes this rule; it is not an accuracy or acceptance statistic. Source · Jenly.ai Capability and Claim Matrix V1.3, 20.09.2026Jeder freigegebene Output erfordert eine qualifizierte menschliche Prüfung. Die 100 % beschreiben diese Regel; sie sind keine Genauigkeits- oder Annahmestatistik. Quelle · Jenly.ai Capability and Claim Matrix V1.3, 20.09.2026

07Trust & Security

Sources visible. Actions recorded. Data protected.Quellen sichtbar. Aktionen protokolliert. Daten geschützt.

Here is how control actually works.So funktioniert Kontrolle tatsächlich.

Built in EuropeEntwickelt in Europa